Bộ phận: Đảm Bảo Chất Lượng (QA) – CN Nhơn Hội

1. Mô tả công việc:
   • Hướng dẫn, kiểm tra và góp ý các SOP do QA/Bộ phận khác biên soạn/sửa đổi, bao gồm kiểm soát thay đổi, quản lý rủi ro, các biểu mẫu liên quan phát sinh
   • Kiểm tra sai lệch, điều tra, CAPA, KSTĐ, quản lý rủi ro liên quan đến sản xuất, kiểm nghiệm
   • Kiểm soát hoạt động tổ Quy trình, tổ AQA
   • Tham gia phân tích xu hướng các sự kiện QMS theo tần suất và kiểm tra báo cáo phân tích xu hướng liên quan các sự kiện Lab Incident, OOS, OOT, OOC
   • Tham gia các hoạt động xem xét Lãnh đạo đối với chất lượng sản phẩm, các quá trình sản xuất, kiểm nghiệm
   • Tham gia làm việc với các đối tác/ tư vấn GMP-EU liên quan chuyển giao công nghệ, giám sát quá trình sản xuất, kiểm nghiệm
   • Là người ủy quyền của Phó phòng phụ trách QA trong hoạt động duyệt xuất xưởng sản phẩm (trừ trường hợp xử lý lại/ hủy lô sản phẩm)
   • Giám sát việc mở, đóng, review sổ nhật ký được phân công cho tổ Quy trình, tổ AQA (của bộ phận QC, MFG)
   • Đánh giá nhân sự tổ Quy trình, tổ AQA, quản lý nhân sự, đề xuất KPI, đánh giá đào tạo, thử việc, xác định TNI
2. Yêu cầu công việc:
   • Dược sĩ đại học chính quy trở lên (từ Đại học Y dược thành phố Hồ Chí Minh hoặc Đại học Y dược Hà Nội)
   • Có ít nhất 5 năm kinh nghiệm tại lĩnh vực QA nhà máy sản xuất dược phẩm
   • Giao tiếp Tiếng Anh thông thường và chuyên ngành trôi chảy
   • Thông thạo tin học văn phòng, có khả năng phân tích, thống kê tốt
3. Quyền lợi:
   • Được hưởng đầy đủ các chế độ lương, thưởng, bảo hiểm theo thỏa thuận và quy định của Nhà nước và Công ty
   • Được đào tạo và phát triển các kỹ năng mềm và chuyên môn
   • Được xem xét điều chỉnh mức lương hàng năm dựa trên thành tích đóng góp và kết quả kinh doanh của công ty
   • Các phúc lợi khác: Du lịch, chăm sóc sức khỏe, nghỉ phép năm, …
4. Liên hệ và địa điểm làm việc:
   • Email: tuyendung@bidiphar.com
   • Địa điểm làm việc: Lô A3.01- A3.02- A3.03 Khu A Khu Kinh tế Nhơn Hội, Xã Nhơn Hội, Thành phố Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định