Bộ phận: Đảm Bảo Chất Lượng (QA) – CN Nhơn Hội
- Mô tả công việc:
- Lập/ Cập nhật kế hoạch thẩm định gốc.
- Theo dõi tiến độ, tổng hợp và báo cáo kết quả hoạt động thẩm định/ đánh giá theo tần suất quy định
- Biên soạn đề cương/ báo cáo thẩm định/ đánh giá hiệu năng hệ thống phụ trợ/ thiết bị (hệ thống nước, hệ thống HVAC và thiết bị làm sạch không khí, hệ thống khí quy trình, hiệu quả tiệt trùng, …), giám sát, phối hợp giải quyết vướng mắc, triển khai biện pháp khắc phục (nếu có)
- Kiểm tra, góp ý URS và các hồ sơ liên quan (IRA, SIA, RA, ma trận truy xuất, …) của thiết bị sản xuất, hệ thống phụ trợ
- Kiểm tra, góp ý đề cương/ báo cáo đánh giá hiệu năng thiết bị sản xuất, hệ thống phụ trợ, đánh giá mapping tại khu vực sản xuất/ bảo quản/ thiết bị/ thùng vận chuyển/ xe vận chuyển, … do bộ phận Kỹ thuật, QC biên soạn
- Phối hợp với các bộ phận liên quan tham gia hoạt động thẩm định/ đánh giá (SAT, IQ, OQ, PQ) đối với các thiết bị sản xuất, hệ thống phụ trợ
- Kiểm tra toàn vẹn dữ liệu hồ sơ, dữ liệu thô đính kèm hồ sơ thẩm định/ đánh giá trước khi chuyển vào kho lưu trữ hồ sơ tài liệu
- Kiểm tra kế hoạch bảo trì phòng ngừa, hiệu chuẩn/ kiểm định thiết bị sản xuất, hệ thống phụ trợ
- Thực hiện các quy trình kiểm soát thay đổi, sai lệch, quản lý rủi ro, … liên quan đến hệ thống phụ trợ theo phân công
- Biên soạn, kiểm tra các hướng dẫn, quy trình liên quan đến hệ thống chất lượng, tài liệu GMP thuộc phạm vi chi nhánh
- Yêu cầu công việc:
- Có kinh nghiệm ít nhất 06 tháng ở bộ phận QA/ Sản xuất/ QC.
- Trình độ tin học: thành thạo tin học văn phòng.
- Trình độ ngoại ngữ: có kỹ năng giao tiếp tiếng Anh ở trình độ B hoặc tương đương.
- Quyền lợi
- Được hưởng đầy đủ các chế độ lương, thưởng, bảo hiểm theo thỏa thuận và quy định của Nhà nước và Công ty
- Được đào tạo và phát triển các kỹ năng mềm và chuyên môn
- Được xem xét điều chỉnh mức lương hàng năm dựa trên thành tích đóng góp và kết quả kinh doanh của công ty
- Các phúc lợi khác: Du lịch, chăm sóc sức khỏe, nghỉ phép năm, …
- Liên hệ và địa điểm làm việc:
- Email: tuyendung@bidiphar.com
- Địa điểm làm việc: Lô A3.01- A3.02- A3.03 Khu A Khu Kinh tế Nhơn Hội, Xã Nhơn Hội, Thành phố Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định
