- Mô tả công việc:
- Tham gia hoạt động chuyển giao công nghệ sản phẩm theo quy định.
- Biên soạn: công thức sản xuất, hồ sơ lô sản xuất/ đóng gói gốc, đề cương/ báo cáo thẩm định
- Triển khai hoạt động thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định mô phỏng và thẩm định thời gian lưu.
- Giám sát quá trình sản xuất, rà soát chất lượng sản phẩm, quản lý CAPA
- Biên soạn, kiểm tra các hướng dẫn, quy trình liên quan đến hệ thống chất lượng, tài liệu GMP thuộc phạm vi chi nhánh.
- Duyệt xuất xưởng sản phẩm
- Tiếp nhận, giải quyết, tham gia điều tra, đánh giá tác động khi xảy ra các sự kiện liên quan chất lượng sản phẩm: OOS, Deviation, Khiếu nại khách hàng, ADE, Thu hồi sản phẩm.
- Tiếp nhận đề nghị kiểm soát thay đổi, xem xét thông tin từ các bộ phận, đánh giá tác động/ rủi ro dự kiến và theo dõi việc thực hiện kiểm soát thay đổi liên quan sản phẩm.
- Kiểm tra đối chiếu thông tin lệnh sản xuất với các hoạch định kiểm soát thay đổi, hoạch định chất lượng và ký duyệt lệnh sản xuất.
- Xem xét lịch sử audit trail, cảnh báo của thiết bị sản xuất (nếu áp dụng) theo báo cáo trích xuất từ thiết bị.
- Hoạch định, triển khai, theo dõi các công việc hệ thống liên quan số đăng ký sản phẩm.
- Báo cáo bất kỳ sai lệch bất thường nào cho quản lý bộ phận theo quy trình báo cáo sai lệch.
- Yêu cầu công việc:
- Dược sĩ đại học
- Trình độ tin học: thành thạo tin học văn phòng.
- Trình độ ngoại ngữ: có kỹ năng giao tiếp tiếng Anh ở trình độ B hoặc tương đương.
- Không yêu cầu kinh nghiệm (sẽ được đào tạo).
- Quyền lợi:
- Được hưởng đầy đủ các chế độ lương, thưởng, bảo hiểm theo thỏa thuận và quy định của Nhà nước và Công ty
- Được đào tạo và phát triển các kỹ năng mềm và chuyên môn
- Được xem xét điều chỉnh mức lương hàng năm dựa trên thành tích đóng góp và kết quả kinh doanh của công ty
- Các phúc lợi khác: Du lịch, chăm sóc sức khỏe, nghỉ phép năm, …
- Liên hệ:
- Email: tuyendung@bidiphar.com
