- Mô tả công việc:
- Cập nhật thư cảnh báo GMP EU, FDA để bổ sung liên tục vào checklist đánh giá nội bộ;
- Tham gia đánh giá: nội bộ; NCC (dịch vụ, phần mềm, thiết bị,…); NSX (nguyên liệu, tá dược, bao bì,…); phòng thí nghiệm theo Hợp đồng; hợp đồng chất lượng,…
- Phân tích xu hướng sự kiện QMS (kiểm soát thay đổi, điều tra, sai lệch, CAPA,..);
- Cập nhật hướng dẫn, tiêu chuẩn GxP và quy định pháp lý;
- Xem xét lãnh đạo hàng quý;
- Kiểm soát, theo dõi hoạt động GMP thực hiện với nhà cung cấp dịch vụ/ bên thứ 3 theo quy định;
- Phân tích chỉ số chất lượng và chỉ số tuân thủ nhà máy;
- Triển khai công việc liên quan phần mềm đào tạo nhân sự, phần mềm DMS;
- Biên soạn SOP.
- Yêu cầu công việc:
- Tốt nghiệp chuyên ngành Dược trình độ Đại học trở lên,
- Không yêu cầu kinh nghiệm,
- Có khả năng đọc, dịch tài liệu tiếng Anh chuyên ngành và giao tiếp căn bản,
- Sử dụng thành thạo Word & Excel.
- Quyền lợi:
- Được hưởng đầy đủ các chế độ lương, thưởng, bảo hiểm theo thỏa thuận và quy định của Nhà nước và Công ty,
- Được đào tạo và phát triển các kỹ năng mềm và chuyên môn,
- Được xem xét điều chỉnh mức lương hàng năm dựa trên thành tích đóng góp và kết quả kinh doanh của công ty,
- Các phúc lợi khác: Du lịch, chăm sóc sức khỏe, nghỉ phép năm,…
- Liên hệ:
- Email: tuyendung@bidiphar.com
