Bộ phận: Kiểm soát chất lượng (QC) – CN Nhơn Hội
- Mục đích vị trí công việc:
- Kiểm soát chất lượng Sản phẩm theo kế hoạch sản xuất và nhu cầu thị trường.
- Thực hiện thẩm định môi trường sản xuất, hệ thống phụ trợ.
- Nuôi cấy, bảo quản và chuẩn bị chủng vi sinh.
- Duy trì sự tuân thủ cGLP, cGMP.
- Mô tả công việc:
- Kiểm tra chất lượng: Cập nhật thông tin giao nhận mẫu đúng quy định, Đọc và kiểm tra các tài liệu liên quan, Chuẩn bị điều kiện thử nghiệm, Kiểm tra mẫu chỉ tiêu vi sinh nguyên phụ liệu, sản phẩm trung gian, thành phẩm, Thẩm định qui trình sản xuất theo đề cương, Phối hợp xử lí kết quả ngoài khoảng giới hạn, Trả kết quả kịp thời để chuyển công đoạn, Lưu trữ hồ sơ liên quan, Dự trù trang thiết bị, vật tư phòng kiểm nghiệm.
- Báo cáo chất lượng: Thực hiện báo cáo mẫu hàng ngày, hàng tháng, Báo cáo ngay khi có sự cố bất thường liên quan đến công tác kiểm tra chất lượng.
- Tiếp nhận và xử lí khiếu nại khách hàng: Hỗ trợ xử lí khiếu nại khách hàng nội bộ và bên ngoài liên quan đến chất lượng sản phẩm, hồ sơ đăng ký.
- Hệ thống chất lượng: Soạn thảo, cập nhật các SOPs, biểu mẫu, tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ phân tích, Tham gia hướng dẫn, đào tạo nhân viên mới khi được phân công, Kiểm soát thay đổi, Kiểm soát sai lệch, Quản lý rủi ro, Xử lí OOS/ OOT/ Sự cố phòng thí nghiệm, Kiểm tra hồ sơ tài liệu.
- Thẩm định hệ thống: Thẩm định qui trình sản xuất theo đề cương, Thẩm định hệ thống phụ trợ, Thẩm định bao bì cấp 1, Thẩm định hiệu năng thiết bị, Thẩm định mô phỏng.
- Yêu cầu công việc:
- Trình độ đại học trở lên.
- Chuyên ngành đào tạo: sinh học, dược.
- Trình độ tin học: thành thạo tin học văn phòng.
- Trình độ ngoại ngữ: có kỹ năng giao tiếp tiếng Anh ở trình độ A hoặc tương đương.
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm ngành Sinh học, chuyên ngành Vi sinh vật.
- Địa điểm làm việc:
- Lô A3.01- A3.02- A3.03 Khu A Khu Kinh tế Nhơn Hội, Xã Nhơn Hội, Thành phố Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định.
- Liên hệ:
- tuyendung@bidiphar.com.
