* Thành phần 1 lọ bột đông khô pha tiêm:
– Thành phần hoạt chất:
Tenoxicam ………………………………………………………………… 20 mg
Tá dược …………………………………………………………………… vđ 1 lọ
* Thành phần 1 ống dung môi pha tiêm:
Tá dược (Nước cất pha tiêm) ………………………………………….. 2 ml
Bột đông khô pha tiêm
Hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm + 1 ống dung môi 2 ml.
– Giảm đau và chống viêm trong viêm khớp dạng thấp và thoái hóa xương khớp.
– Điều trị ngắn ngày trong rối loạn cơ xương cấp như căng cơ quá mức, bong gân và các vết thương phần mềm khác.
– Viêm loét tiêu hóa tiến triển hoặc tiền sử có viêm loét tiêu hóa, chảy máu đường tiêu hóa (đại tiện ra máu, nôn ra máu).
– Hen, trường hợp dễ có nguy cơ chảy máu như xơ gan, suy tim, suy thận Clcr < 30 ml/phút).
– Quá mẫn với tenoxicam hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
– Người bệnh có tiền sử quá mẫn (hen, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mày đay) với aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.
Liều dùng
* Người lớn:
– Thuốc được tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch. Ðầu tiên dùng liều đơn 20 mg ngày trong 1 hoặc 2 ngày, sau đó dùng tiếp dạng thuốc uống, uống vào cùng thời điểm mỗi ngày. Không nên dùng liều cao vì thường không đạt được tác dụng cao hơn đáng kể nhưng lại tăng nguy cơ xảy ra ADR.
– Trong điều trị tri u chứng các b nh l cơ xương khớp cấp, thư ng không cần phải dùng thuốc quá 7 ngày, nhưng trường hợp nặng có thể dùng tối đa tới 14 ngày.
* Người cao tuổi
Giống như các NSAID khác, tenoxicam nên sử dụng thận trọng ở người cao tuổi do tăng nguy cơ phản ứng phụ nghiêm trọng. Người cao tuổi thường đang dùng đồng thời với thuốc khác hoặc chức năng gan, thận hoặc tim mạch suy giảm. Nếu một NSAID được xem xét là cần thiết, nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất có thể. Bệnh nhân nên được theo dõi chảy máu dạ dày khi dùng NSAID.
* Trẻ em: Chưa đủ dữ liệu để khuyến cáo dùng thuốc tiêm tenoxicam cho trẻ em.
* Bệnh nhân suy thận
Nếu ClCr > 25 ml/phút: Dùng liều thông thường nhưng phải theo dõi cẩn thận.
Nếu ClCr < 25 ml/phút: Chưa đủ dữ liệu để khuyến cáo liều dùng.
* Bệnh nhân suy gan: Chưa đủ dữ liệu để khuyến cáo liều dùng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan.
Tenoxicam liên kết cao với protein nên thận trọng khi nồng độ albumin trong huyết tương giảm đáng kể (ví dụ trong hội chứng thận hư) hoặc khi nồng độ bilirubin cao.
Cách dùng:
Bột đông khô được hòa tan trong 2 ml nước cất pha tiêm và dung dịch thuốc tiêm pha xong phải dùng ngay. Chỉ dùng đường tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch.
Một số lưu ý đặc biệt về xử lý thuốc trước và sau khi sử dụng:
Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc trước và sau khi sử dụng
– Cần theo dõi cẩn thận người bệnh dùng tenoxicam khi có bệnh đường tiêu hóa.
– Cần theo dõi cẩn thận chức năng gan, tim, thận ở người bệnh trước đây đã bị bệnh thận, hội chứng thận hư, mất dịch, bệnh gan, suy tim sung huyết và khi những người bệnh ấy đang điều trị đồng thời với các thuốc lợi tiểu hoặc các thuốc có khả năng độc thận.
– Với người bệnh cao tuổi cần theo dõi thường xuyên để phát hiện các tương tác khi điều trị đồng thời với các thuốc khác và theo dõi chức năng thận, gan và tim mạch vì có thể bị ảnh hưởng đáng kể bởi các thuốc chống viêm không steroid. Nguy cơ tăng kali huyết có thể tăng ở người cao tuổi.
– Thận trọng với người bệnh có phẫu thuật lớn (như thay khớp) vì tenoxicam làm giảm ngưng kết tiểu cầu, do vậy có thể kéo dài gian chảy máu.
– Nguy cơ huyết khối tim mạch:
+ Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.
+ Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.
+ Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện các biến cố bất lợi, cần sử dụng Tenoxicam 20 mg ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể .
– Tenoxicam 20 mg chứa tá dược thimerosal với vai trò là chất bảo quản nên có thể gây phản ứng dị ứng. Đồng thời, thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân đã xảy ra bất kỳ vấn đề sức khỏe nào sau khi sử dụng vắc xin trước đó.
Nơi khô, nhiệt độ không quá 300C, tránh ánh sáng.
– Lọ bột đông khô pha tiêm: 36 tháng k từ ngày sản xuất.
– Ống dung môi pha tiêm: 48 tháng k từ ngày sản xuất.
– Hạn dùng sau khi pha chế: Thuốc được tiêm ngay sau khi pha
