Mỗi lọ dung dịch tiêm 5ml chứa:
– Thành phần hoạt chất:
Palonosetron (dưới dạng Palonosetron hydroclorid).………..0,25mg
– Thành phần tá dược: Mannitol, Disodium edetat hydrat, Trinatri citrat dihydrat, Acid citric khan, NaOH, HCl, Nước cất pha tiêm.
Dung dịch tiêm
Hộp 1 lọ x 5ml dung dịch tiêm, kèm tờ hướng dẫn sử dụng.
Palonosetron Bidiphar 0,25mg/5ml được chỉ định cho:
– Hóa trị liệu ung thư gây nôn trung bình – phòng ngừa buồn nôn, nôn cấp tính và nôn muộn ở chu kỳ đầu tiên hoặc lặp lại.
– Hóa trị liệu ung thư gây nôn cao – phòng ngừa buồn nôn, nôn cấp tính và nôn muộn ở chu kỳ đầu tiên hoặc lặp lại.
Palonosetron Bidiphar 0,25mg/5ml được chỉ định để phòng ngừa buồn nôn và nôn cấp tính ở chu kỳ đầu tiên hoặc lặp lại của liệu pháp hóa trị liệu gây nôn, kể cả hóa trị liệu gây nôn cao.
Palonosetron Bidiphar 0,25mg/5ml được chỉ định cho:
– Phòng ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật (PONV) trong 24 giờ sau phẫu thuật. Hiệu quả sau 24 giờ chưa được chứng minh.
– Cũng như các thuốc chống nôn khác, phòng ngừa thường xuyên không được khuyến cáo ở bệnh nhân ít có khả năng bị nôn và/ hoặc buồn nôn sau phẫu thuật. Ở bệnh nhân mà buồn nôn và nôn cần phải tránh trong thời gian sau phẫu thuật, Palonosetron Bidiphar 0,25mg/5ml được khuyến cáo sử dụng thậm chí khi tỷ lệ buồn nôn và/ hoặc nôn thấp.
Sản phẩm dung dịch tiêm Palonosetron Bidiphar 0,25mg/5ml chống chỉ định sử dụng cho các bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc (xem thêm mục 1.Thành phần công thức thuốc).
Liều khuyến cáo
– Buồn nôn và nôn do hóa trị liệu:
Tuổi | Liều (*) | Thời gian tiêm truyền |
Người lớn | 0,25mg x 1 | Tiêm truyền tĩnh mạch trong ít nhất 30 giây; trước khi hóa trị khoảng 30 phút. |
Trẻ em (từ 1 tháng đến dưới 17 tuổi) | 20 µg/kg (tối đa 1,5mg) x 1 | Tiêm truyền tĩnh mạch trong ít nhất 15 phút; trước khi hóa trị khoảng 30 phút. |
– Dung dịch tiêm Palonosetron Bidiphar 0,25mg/5ml được sử dụng để tiêm truyền tĩnh mạch ngay.
– Không nên phối hợp Palonosetron Bidiphar 0,25mg/5ml với các thuốc khác.
– Xả dây truyền bằng nước muối sinh lý trước và sau khi sử dụng Palonosetron Bidiphar 0,25mg/5ml.
– Bất kỳ khi nào có thể, cần kiểm tra bằng mắt thường xem có dị vật hay bất thường về màu sắc trước khi truyền hay không.
Đính kèm trong toa sản phẩm.
Nơi khô, nhiệt độ không quá 30oC, tránh ánh sáng.
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
